第211章 权威的“质疑”(第1页)

“牧月·启明”系列医疗版设备的国家级临床评审会,在一间庄重肃穆的会议室举行。

椭圆形的红木会议桌旁,端坐着国内神经科学、精神医学、医疗器械监管等领域的顶尖专家。

气氛凝重,空气仿佛都带着学术的严谨和重量。

江月月带着核心技术团队坐在一侧,她今天穿着保守的深色职业装,妆容清淡,力求展现专业与沉稳。

她深知这次评审的重要性。

“牧月·启明”能否顺利进入临床应用,关乎着公司未来的战略布局,更关乎着无数PTSD患者的希望。

前期汇报和数据展示环节进行得还算顺利。

“牧月”团队准备充分,临床数据扎实,设备的设计理念和初步效果也得到了不少专家的初步认可。

江月月心中稍定。

然而,当会议进入自由提问和讨论环节时,风向悄然转变。

一直沉默端坐、位于主位、头发梳理得一丝不苟、戴着老花镜的余老,缓缓放下了手中的资料。

他轻轻敲了敲桌面,吸引了所有人的注意。

会议室瞬间安静下来。

余老在国内医学界的地位超然,他的意见,往往具有一锤定音的分量。

“江总,贵公司的数据和理念,听起来确实令人鼓舞。”余老开口,声音苍老却中气十足,带着长期居于上位者的威严。

他话锋随即一转,镜片后的目光锐利地投向江月月。

“但是,有几个根本性的问题,老夫认为,必须厘清。”

江月月的心微微一沉,坐直了身体:“余老请讲。”

“第一,关于长期使用的潜在风险。”余老拿起一份“牧月”提供的技术白皮书,“贵公司的技术核心,是所谓的‘特定复合生物波频’对神经系统进行‘良性干预’。”

“恕老夫直言,‘良性’二字,定义模糊。人体神经系统精密而复杂,任何外源性干预,尤其是这种非热效应、非电离辐射的能量场长期作用,其远期效应,目前是否有足够长期的、大样本的跟踪数据支持?是否存在潜在的神经适应性改变,甚至……功能依赖性的风险?”

他的问题极其专业,直指生物能量类医疗器械最受诟病的长期安全性痛点。

“第二,关于数据采集与伦理。”余老的目光更加严厉,“根据说明,设备在使用过程中,会持续收集使用者的部分生理数据,用于优化干预参数。这些数据,涉及使
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